Kasett tat-Test Rapidu tal-Antiġen tal-COVID-19 (Bżieq)
Il-Cassette tat-Test Rapidu għall-Antikorpi Neutralizzanti COVID-19 (Deheb Kollojdali) huwa immunoassay kromatografiku rapidu għall-iskoperta kwalitattiva ta' antikorpi newtralizzanti għal COVID-19 fid-demm sħiħ, fis-serum jew fil-plażma tal-bniedem bħala għajnuna fid-dijanjosi tal-preżenza ta' antikorpi newtralizzanti. għal COVID-19.
Il-koronavirus ġodda jappartjenu għall-ġeneru β.COVID-19 hija marda infettiva respiratorja akuta.In-nies huma ġeneralment suxxettibbli.Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni ta 'infezzjoni;nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv.Ibbażat fuq l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum, l-aktar minn 3 sa 7 ijiem.Il-manifestazzjonijiet ewlenin jinkludu deni, għeja u sogħla xotta.Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, mijalġja u dijarea jinstabu fi ftit każijiet.
Il-Cassette tat-Test Rapidu għall-Antikorp Neutralizzanti COVID-19 (Deheb Kollojdali) huwa test rapidu li juża taħlita ta 'partiċelli kkuluriti miksija bl-antiġen S-RBD għall-iskoperta ta' antikorpi newtralizzanti għal COVID-19 fid-demm sħiħ, fis-serum, jew fil-plażma tal-bniedem.
Il-Cassette tat-Test Rapidu għall-Antikorp Neutralizzanti COVID-19 (Deheb Kollojdali) huwa immunoassay kwalitattiv ibbażat fuq membrana għall-iskoperta ta 'antikorpi newtralizzanti għal COVID-19 fid-demm sħiħ, fis-serum jew fil-plażma.Il-membrana hija miksija minn qabel b'Angiotensin I Converting Enzyme 2 (ACE2) fuq ir-reġjun tal-linja tat-test tal-istrixxa.Matul l-ittestjar, il-kampjun tad-demm sħiħ, tas-serum jew tal-plażma jirreaġixxi mad-deheb kollojde konjugat S-RBD.It-taħlita temigra 'l fuq fuq il-membrana kromatografikament b'azzjoni kapillari biex tirreaġixxi ma' ACE2 fuq il-membrana u tiġġenera linja kkulurita.Il-preżenza ta 'din il-linja kkulurita tindika riżultat negattiv, filwaqt li n-nuqqas tagħha tindika riżultat pożittiv.Biex isservi bħala kontroll proċedurali, linja kkulurita dejjem tinbidel minn Blu għal Aħmar fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll, li tindika li l-volum xieraq ta' kampjun ġie miżjud u seħħ il-wicking tal-membrana.
Apparat tat-test ippakkjat individwalment | Kull apparat fih strixxa b'konjugati kkuluriti u reaġenti reattivi mifruxa minn qabel fir-reġjuni korrispondenti |
Pipetti li jintremew wara l-użu | Biex iżżid kampjuni uża |
Buffer | Salina u preservattiv buffered fosfat |
Daħħal tal-pakkett | Għall-istruzzjoni tat-tħaddim |
Materjali pprovduti
●Test apparati | ●Droppers |
●Buffer | ●Daħħal tal-pakkett |
Materjali Meħtieġa Imma Mhux Ipprovduti
●Specimen ġbir kontenituri | ●Timer |
●Centrifuge |
1. Għal użu dijanjostiku in vitro professjonali biss.
2. Tużax wara d-data ta' skadenza indikata fuq il-pakkett.Tużax it-test jekk il-borża tal-fojl tkun bil-ħsara.Tużax mill-ġdid it-testijiet.
3. Is-soluzzjoni tar-reaġent ta 'estrazzjoni fiha soluzzjoni tal-melħ jekk is-soluzzjoni tikkuntattja l-ġilda jew l-għajnejn, laħlaħ b'ammonti kbar ta' ilma.
4. Evita l-kontaminazzjoni inkroċjata tal-kampjuni billi tuża kontenitur ġdid għall-ġbir tal-kampjuni għal kull kampjun miksub.
5. Aqra l-proċedura kollha bir-reqqa qabel l-ittestjar.
6. Tikolx, tixrob jew tpejjep fiż-żona fejn jiġu ttrattati l-kampjuni u l-kits.Immaniġġja l-kampjuni kollha bħallikieku fihom aġenti infettivi.Osserva l-prekawzjonijiet stabbiliti kontra perikli mikrobijoloġiċi matul il-proċedura kollha u segwi proċeduri standard għar-rimi xieraq tal-kampjuni.Ilbes ilbies protettiv bħal kowtijiet tal-laboratorju, ingwanti li jintremew u protezzjoni għall-għajnejn meta jiġu ttestjati kampjuni.
7. Jekk tkun suspettata infezzjoni b'koronavirus ġdid abbażi ta' kriterji ta' screening kliniku u epidemjoloġiku attwali rakkomandati mill-awtoritajiet tas-saħħa pubblika, għandhom jinġabru kampjuni b'prekawzjonijiet xierqa għall-kontroll tal-infezzjoni għal koronavirus ġodda u jintbagħtu lid-dipartiment tas-saħħa statali jew lokali għall-ittestjar.Il-kultura virali m'għandhiex tiġi ppruvata f'dawn il-każijiet sakemm ma jkunx disponibbli BSL 3+ biex tirċievi u tikkultiva kampjuni.
8. M'għandekx tbiddel jew tħallat reaġenti minn lottijiet differenti.
9. L-umdità u t-temperatura jistgħu jaffettwaw ħażin ir-riżultati.
10. Il-materjali tal-ittestjar użati għandhom jintremew skont ir-regolamenti lokali.
1. Il-kit għandu jinħażen f'temperatura ta '2-30°C sad-data ta' skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata.
2. It-test għandu jibqa' fil-borża ssiġillata sakemm jintuża.
3. Tiffriżax.
4. Għandha tingħata attenzjoni biex tipproteġi l-komponenti tal-kit mill-kontaminazzjoni.Tużax jekk ikun hemm evidenza ta 'kontaminazzjoni mikrobjali jew preċipitazzjoni.Kontaminazzjoni bijoloġika tat-tagħmir tad-dispensing, kontenituri jew reaġenti tista 'twassal għal riżultati foloz.
Ikkunsidra kwalunkwe materjal ta' oriġini umana bħala infettiv u jimmaniġġjahom billi tuża proċeduri standard ta' bijosikurezza.
Demm Sħiħ Kapillari
Aħsel l-idejn tal-pazjent imbagħad ħalli jinxef.Massaġġi l-idejn mingħajr ma tmiss it-titqiba.Ittaqqab il-ġilda b'lancet sterili.Imsaħ l-ewwel sinjal tad-demm.Togħrok bil-mod l-id mill-polz għall-pala għal subgħajha biex tifforma qatra demm fit-tond fuq is-sit tat-titqib.Żid il-kampjun tad-Demm Sħiħ tal-Fingerstick mal-apparat tat-test billi tuża tubu kapillari jew qtar imdendlin.
Demm Sħiħ tal-vini:
Iġbor kampjun tad-demm f'tubu tal-ġbir ta' fuq tal-lavanda, blu jew aħdar (li jkun fih EDTA, ċitrat jew eparina, rispettivament f'Vacutainer®) billi titqib il-vini.
Plażma
Iġbor kampjun tad-demm f'tubu tal-ġbir ta' fuq tal-lavanda, blu jew aħdar (li jkun fih EDTA, ċitrat jew eparina, rispettivament f'Vacutainer®) billi titqib il-vini.Separa l-plażma biċ-ċentrifugazzjoni.Iġbed il-plażma b'attenzjoni f'tubu ġdid immarkat minn qabel.
Serum
Iġbor kampjun tad-demm f'tubu aħmar tal-ġbir ta' fuq (li ma fih l-ebda antikoagulanti f'Vacutainer®) billi titqib il-vini.Ħalli d-demm jagħqad.Separa s-serum biċ-ċentrifugazzjoni.Iġbed is-serum b'attenzjoni f'tubu ġdid immarkat minn qabel.
Ittestja kampjuni kemm jista' jkun malajr wara li jinġabru.Aħżen kampjuni f'2°C-8°C jekk ma jiġux ittestjati immedjatament.
Aħżen il-kampjuni f'2°C-8°C sa 5 ijiem.Il-kampjuni għandhom jiġu ffriżati f'-20 ° C għal ħażna itwal.
Evita ċikli multipli ta' ffriżar u tidwib.Qabel l-ittestjar, ġib kampjuni ffriżati għat-temperatura tal-kamra bil-mod u ħawwad bil-mod.Il-kampjuni li jkun fihom materja partikulata viżibbli għandhom jiġu ċċarati permezz ta' ċentrifugazzjoni qabel l-ittestjar.Tużax kampjuni li juru lipemija grossa, emolisi grossa jew turbidità sabiex tevita interferenza fl-interpretazzjoni tar-riżultati.
Ġib il-kampjun u l-komponenti tat-test għat-temperatura tal-kamra Ħallat il-kampjun sew qabel l-assaġġ ladarba jinħall.Poġġi l-apparat tat-test fuq wiċċ nadif u ċatt.
Għal kampjun kapillari tad-demm sħiħ:
Biex tuża tubu kapillari: Imla t-tubu kapillari uittrasferixxi madwar 50µL (jew 2 qatriet) ta’ demm sħiħ tas-swaba’kampjun mal-bir tal-kampjun (S) tal-apparat tat-test, imbagħad żidqatra waħda (madwar 30 µL)taDilwent tal-Kampjunimmedjatament fil-kampjun tajjeb.
Għal kampjun tad-demm sħiħ:
Imla l-qattara bil-kampjun imbagħadittrasferixxi 2 qatriet (madwar 50 µL)tal-kampjun fil-bir tal-kampjun.Kun żgur li ma jkunx hemm bżieżaq tal-arja.Imbagħadittrasferixxi qatra waħda (madwar 30 µL)tad-Dilwent tal-Kampjun immedjatament fil-bir tal-kampjun.
Għall-kampjun tal-Plażma/Serum:
Imla l-qattara bil-kampjun imbagħadittrasferixxi qatra waħda (madwar 25 µL)tal-kampjun fil-bir tal-kampjun.Kun żgur li ma jkunx hemm bżieżaq tal-arja.Imbagħadittrasferixxi qatra waħda (madwar 30 µL) tad-Dilwent tal-Kampjun immedjatament fil-bir tal-kampjun.
Waħħal tajmer.Aqra r-riżultat fi 15-il minuta.Taqrax ir-riżultat wara20 minuti.Biex tevita konfużjoni, armi l-apparat tat-test wara li tinterpreta r-riżultat
| Faxxa kkulurita waħda biss tidher fir-reġjun tal-kontroll (C).L-ebda faxxa kkulurita apparenti ma tidher fir-reġjun tat-test (T). |
| Żewġ faxex ikkuluriti jidhru fuq il-membrana.Faxxa waħda tidher fir-reġjun tal-kontroll (C) u faxxa oħra tidher fir-reġjun tat-test (T). |
*NOTA: L-intensità tal-kulur fir-reġjun tal-linja tat-test se tvarja skont il-konċentrazzjoni ta 'antikorpi newtralizzanti għal COVID-19 fil-kampjun.Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tal-linja tat-test għandha titqies bħala negattiva. | |
| Faxxa ta 'kontroll tonqos milli tidher.Ir-riżultati minn kwalunkwe test li ma pproduċiex medda ta' kontroll fil-ħin speċifikat tal-qari għandhom jiġu kkunsidrati.Jekk jogħġbok irrevedi l-proċedura u rrepeti b'test ġdid.Jekk il-problema tippersisti, waqqaf l-użu tal-kit immedjatament u ikkuntattja lid-distributur lokali tiegħek. |
1. Kontroll Intern:Dan it-test fih karatteristika ta 'kontroll integrata, il-faxxa C.Il-linja C tiżviluppa wara li żżid kampjun u dilwent tal-kampjun.Inkella, irrevedi l-proċedura kollha u rrepeti t-test b'apparat ġdid.
2. Kontroll Estern:Prattika Tajba tal-Laboratorju tirrakkomanda li tuża l-kontrolli esterni, pożittivi u negattivi (forniti fuq talba), biex tiżgura t-twettiq tajjeb tal-assaġġ.