Cassette tat-test tal-HCV ta' pass wieħed (Demm Sħiħ/Serum/Plażma)
TEST ONE STEP HCV (Demm Sħiħ/Serum/Plażma)
SOMMARJU
Il-metodu ġenerali biex tiġi identifikata l-infezzjoni bl-HCV huwa li tiġi osservata l-preżenza ta’ antikorpi għall-virus permezz ta’ metodu EIA segwit minn konferma b’Western Blot.It-Test tal-HCV One Step huwa test kwalitattiv sempliċi u viżwali li jiskopri antikorpi fid-Demm Sħiħ/serum/plażma tal-bniedem.It-test huwa bbażat fuq immunokromatografija u jista' jagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.
UŻU INTENZJONAT
It-Test tal-HCV ta' Pass Wieħed huwa Assaġġ Immunokromatorafiku rapidu u msaħħaħ tad-Deheb Kollojdali għall-iskoperta kwalitattiva ta' antikorpi għall-Virus tal-Epatite Ċ (HCV) fid-Demm Sħiħ tal-Bniedem/Serum/Plażma.Dan it-test huwa test ta’ skrining u l-pożittivi kollha jridu jiġu kkonfermati bl-użu ta’ test alternattiv bħal Western Blot.It-test huwa maħsub għall-użu professjonali tal-kura tas-saħħa biss.Kemm l-ittestjar kif ukoll ir-riżultati tal-ittestjar huma maħsuba biex jintużaw minn professjonisti mediċi u legali biss, sakemm ma jkunx awtorizzat mod ieħor mir-regolament fil-pajjiż tal-użu.It-test m'għandux jintuża mingħajr sorveljanza xierqa.
PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
L-assaġġ jibda b'kampjun applikat mal-bir tal-kampjun u ż-żieda tad-dilwent tal-kampjun ipprovdut immedjatament.Il-konjugat antiġenu HCV-Deheb Kollojdali inkorporat fil-kuxxinett tal-kampjun jirreaġixxi mal-antikorp HCV preżenti fis-serum jew fil-plażma, u jifforma kumpless konjugat/antikorp HCV.Hekk kif it-taħlita titħalla temigra tul l-istrixxa tat-test, il-kumpless tal-antikorpi konjugat/HCV jinqabad minn proteina A li tgħaqqad l-antikorpi immobilizzata fuq membrana li tifforma faxxa kkulurita fir-reġjun tat-test.Kampjun negattiv ma jipproduċix linja tat-test minħabba n-nuqqas tal-kumpless tal-konjugat tad-Deheb Kollojdali/l-antikorpi HCV.L-antiġeni użati fit-test huma proteini rikombinanti li jikkorrispondu għal reġjuni immunoreattivi ħafna ta' HCV.Faxxa ta' kontroll ikkulurita fir-reġjun ta' kontroll tidher fit-tmiem tal-proċedura tat-test irrispettivament mir-riżultat tat-test.Din il-medda ta 'kontroll hija r-riżultat ta' konjugat tad-Deheb Kollojdali li jingħaqad ma' antikorp anti-HCV immobilizzat fuq il-membrana.Il-linja ta 'kontroll tindika li l-konjugat tad-Deheb Kollojdali huwa funzjonali.In-nuqqas tal-faxxa ta' kontroll jindika li t-test huwa invalidu.
REAĠENTI U MATERJALI PROVVITTI
Apparat tat-test individwalment fojl borża b'dessikant
• Qtar tal-plastik.
• Dilwent tal-Kampjun
• Daħħal tal-pakkett
MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVDUTI
Kontrolli pożittivi u negattivi (disponibbli bħala oġġett separat)
ĦAŻNA U STABBILTÀ
Il-kits tat-test għandhom jinħażnu f'2-30℃ fil-borża ssiġillata u taħt kundizzjonijiet niexfa.
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
1) Ir-riżultati pożittivi kollha għandhom jiġu kkonfermati b'metodu alternattiv.
2) Ittratta l-kampjuni kollha bħallikieku potenzjalment infettivi.Ilbes ingwanti u ilbies protettiv meta timmaniġġja l-kampjuni.
3) L-apparati użati għall-ittestjar għandhom jiġu awtoklavati qabel ir-rimi.
4) Tużax materjali tal-kit lil hinn mid-dati ta 'skadenza tagħhom.
5) Tiskambjax reaġenti minn lottijiet differenti.
ĠBIR U ĦAŻNA TAL-KAMPJUNI
1) Iġbor kampjuni tad-Demm Sħiħ/Serum/Plażma wara proċeduri kliniċi regolari tal-laboratorju.
2) Ħażna: Demm Sħiħ ma jistax jiġi ffriżat.Kampjun għandu jiġi mkessaħ jekk ma jintużax fl-istess jum tal-ġbir.Il-kampjuni għandhom jiġu ffriżati jekk ma jintużawx fi żmien 3 ijiem mill-ġbir.Evita l-iffriżar u t-tidwib tal-kampjuni aktar minn 2-3 darbiet qabel ma tuża.0.1% ta 'Sodium Azide jista' jiġi miżjud mal-kampjun bħala preservattiv mingħajr ma jaffettwa r-riżultati tal-assaġġ.
PROĊEDURA TA' ASSASSJAR
1) Bl-użu tal-qattara tal-plastik magħluqa għall-kampjun, agħti qatra waħda (10μl) ta 'Demm Sħiħ /Serum / Plażma fil-bir tal-kampjun ċirkolari tal-karta tat-test
2) Żid 2 qatriet ta' Dilwent tal-Kampjun fil-bir tal-kampjun, immedjatament wara li l-kampjun ikun miżjud, mill-kunjett tad-dilwent tat-tarf tal-qtar (jew il-kontenut kollu mill-ampulla waħda tat-test).
3) Interpreta r-riżultati tat-test fi 15-il minuta.
Noti:
1) L-applikazzjoni ta 'ammont suffiċjenti ta' dilwent tal-kampjun hija essenzjali għal riżultat tat-test validu.Jekk il-migrazzjoni (it-tixrib tal-membrana) ma tiġix osservata fit-tieqa tat-test wara minuta, żid qatra oħra tad-dilwent fil-bir tal-kampjun.
2) Ir-riżultati pożittivi jistgħu jidhru malli minuta għal kampjun b'livelli għoljin ta 'antikorpi HCV.
3) Tinterpretax ir-riżultati wara 20 minuta
QARI IR-RIŻULTATI TAT-TEST
1)Pożittiv: Kemm faxxa tat-test aħmar vjola kif ukoll faxxa tal-kontroll aħmar vjola jidhru fuq il-membrana.Aktar ma tkun baxxa l-konċentrazzjoni tal-antikorpi, iktar tkun dgħajfa l-medda tat-test.
2) Negattiv: Il-faxxa tal-kontroll aħmar vjola biss tidher fuq il-membrana.In-nuqqas ta 'faxxa tat-test jindika riżultat negattiv.
3)Riżultat mhux validu:Dejjem għandu jkun hemm faxxa ta 'kontroll ħamra vjola fir-reġjun ta' kontroll, irrispettivament mir-riżultat tat-test.Jekk medda ta' kontroll ma tkunx tidher, it-test jitqies bħala invalidu.Irrepeti t-test billi tuża apparat tat-test ġdid.
Nota: Huwa normali li jkun hemm faxxa ta 'kontroll kemmxejn imdawla b'kampjuni pożittivi b'saħħithom ħafna, sakemm tkun viżibbli b'mod distint.
LIMITAZZJONI
1) F'dan it-test jista' jintuża biss Demm Sħiħ/Serum/Plażma ċar, frisk, li jnixxi b'xejn.
2) Kampjuni friski huma l-aħjar iżda jistgħu jintużaw kampjuni ffriżati.Jekk kampjun ikun ġie ffriżat, għandu jitħalla jinħall f'pożizzjoni vertikali u ċċekkjat għal fluwidità.Id-Demm Sħiħ ma jistax jiġi ffriżat.
3) Tħawwadx il-kampjun.Daħħal pipetta eżatt taħt il-wiċċ tal-kampjun biex tiġbor il-kampjun.
