[UŻU INTENZJONAT]

It-Test Rapidu tal-Influwenza A+B huwa immunoassay viżwali rapidu għall-iskoperta kwalitattiva u preżuntiva tal-antiġeni virali tal-influwenza A u B jiffurmaw tampuni tal-griżmejn u kampjuni ta 'tampuni nażofarinġi.It-test huwa maħsub għall-użu bħala għajnuna fid-dijanjosi differenzjali mgħaġġla ta' infezzjoni akuta tal-virus tal-influwenza tat-tip A u tat-tip B.

PRINĊIPJU

L-Influenza A+B Rapid Test Cassette jiskopri l-antiġeni virali tal-influwenza A u B permezz ta 'interpretazzjoni viżwali tal-iżvilupp tal-kulur fuq l-istrixxa.L-antikorpi A u B kontra l-influwenza huma immobilizzati fuq ir-reġjun tat-test A u B tal-membrana rispettivament.Matul l-ittestjar, il-kampjun estratt jirreaġixxi ma' antikorpi kontra l-influwenza A u B konjugati ma' partiċelli kkuluriti u miksija minn qabel fuq il-kuxxinett tal-kampjun tat-test.It-taħlita mbagħad temigra mill-membrana b'azzjoni kapillari u jinteraġixxi mar-reaġenti fuq il-membrana.Jekk ikun hemm biżżejjed antiġeni virali ta' l-influwenza A u B fil-kampjun, tifforma(jiet) ikkuluriti fir-reġjun tat-test xieraq tal-membrana.Il-preżenza ta 'faxxa kkulurita fir-reġjun A u/jew B tindika riżultat pożittiv għall-antiġeni virali partikolari, filwaqt li n-nuqqas tagħha tindika riżultat negattiv.Id-dehra ta 'faxxa kkulurita fir-reġjun ta' kontroll sservi bħala kontroll proċedurali, li tindika li l-volum xieraq ta 'kampjun ġie miżjud u seħħ wicking tal-membrana.

ĦAŻNA U STABBILTÀ

1.Il-kit għandu jinħażen f'temperatura ta '2-30 °C sad-data ta' skadenza stampata fuq il-borża ssiġillata.

2.It-test għandu jibqa 'fil-borża ssiġillata sakemm jintuża.

3.Tiffriżax.

4. Għandha tingħata attenzjoni biex tipproteġi l-komponenti tal-kit mill-kontaminazzjoni.Tużax jekk ikun hemm evidenza ta 'kontaminazzjoni mikrobjali jew preċipitazzjoni.Kontaminazzjoni bijoloġika tat-tagħmir tad-dispensing, kontenituri jew reaġenti tista 'twassal għal riżultati foloz.

PROĊEDURA

Ġib testijiet, kampjuni, u/jew kontrolli għat-temperatura tal-kamra (15-30 ° C) qabel l-użu.

1.Neħħi t-test mill-borża ssiġillata tiegħu, u poġġih fuq wiċċ nadif u livell.Ittikketta l-Cassette bl-identifikazzjoni tal-pazjent jew tal-kontroll.Għall-aħjar riżultati, l-assaġġ għandu jsir fi żmien siegħa.

2.Ħallat bil-mod is-soluzzjoni tar-reaġent ta 'l-estrazzjoni.Żid 6 qatriet tas-Soluzzjoni ta' Estrazzjoni fit-tubu ta' Estrazzjoni.

3.Poġġi l-kampjun tat-tampuni tal-pazjent fit-Tubu tal-Estrazzjoni.Irrombla t-tampun mill-inqas 10 darbiet waqt li tagħfas it-tampun mal-qiegħ u l-ġenb tat-Tubu tal-Estrazzjoni.Irrombla r-ras tat-tampuni ma’ ġewwa tat-Tubu ta’ Estrazzjoni hekk kif tneħħiha.Ipprova rilaxx kemm jista 'jkun likwidu.Armi t-tajjara użata skont il-protokoll tiegħek tar-rimi tal-iskart bi periklu.

4.Put fuq il-ponta tat-tubu, imbagħad żid 4 qatriet ta 'kampjun estratt fil-kampjun tajjeb.M'għandekx timmaniġġja jew iċċaqlaq il-Cassette tat-Test sakemm it-test ikun lest u lest għall-qari.

5. Hekk kif it-test jibda jaħdem, il-kulur se jemigra tul il-membrana.Stenna li l-faxxa/i kkulurita(i) jidhru.Ir-riżultat għandu jinqara f'10 minuti.Tinterpretax ir-riżultat wara 20 minuta.

NTERPRETAZZJONI TAR-RIŻULTATI

Ħalli l-cassette tat-test u l-kampjuni jibbilanċjaw għat-temperatura (15-30℃ jew 59-86℉) qabel l-ittestjar

1. Neħħi l-cassette tat-test mill-borża ssiġillata.

2. Aqleb it-tubu tal-estrazzjoni tal-kampjun, Żomm l-estrazzjoni tal-kampjun

tubu wieqaf, ittrasferixxi 3 qatriet (madwar 100μl) għall-kampjun

tajjeb(I) tal-cassette tat-test, imbagħad ibda t-tajmer.Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.

Stenna biex jidhru linji kkuluriti.Interpreta r-riżultati tat-test fi 15-il minuta.Taqrax ir-riżultati wara 20 minuta.

LIMITAZZJONIJIET TAT-TEST

1.Il-Cassette tat-Test Rapidu tal-Flu A+B huwa għal użu dijanjostiku in vitro professjonali, u għandu jintuża biss għall-iskoperta kwalitattiva tal-influwenza A u/jew B.

2.L-etjoloġija ta 'infezzjoni respiratorja kkawżata minn mikro-organiżmi minbarra l-virus ta' l-influwenza A jew B mhux se tiġi stabbilita b'dan it-test.Il-Cassette tat-Test Rapidu tal-Flu A+B kapaċi jiskopri kemm partiċelli tal-influwenza vijabbli kif ukoll mhux vijabbli.Il-prestazzjoni tal-Cassette tat-Test Rapidu tal-Flu A+B tiddependi fuq it-tagħbija tal-antiġen u tista' ma tikkorrelatax mal-kultura taċ-ċelluli mwettqa fuq l-istess kampjun.

3.Jekk ir-riżultat tat-test huwa negattiv u s-sintomi kliniċi jippersistu, ittestjar addizzjonali li juża metodi kliniċi oħra huwa rakkomandat.Riżultat negattiv fl-ebda ħin ma jeskludix il-preżenza ta' antiġeni virali tal-influwenza A u/jew B fil-kampjun, peress li jistgħu jkunu preżenti taħt il-livell minimu ta' skoperta tat-test.Bħal kull testijiet dijanjostiċi, dijanjosi kkonfermata għandha ssir biss minn tabib wara li s-sejbiet kliniċi u tal-laboratorju kollha jkunu ġew evalwati.

4.Il-validità ta 'Flu A+B Rapid Test Cassette ma ġietx ippruvata għall-identifikazzjoni jew il-konferma ta' iżolati tal-kultura taċ-ċelluli.

5. Il-ġbir, il-ħażna u t-trasport tal-kampjuni inadegwati jew mhux xierqa jistgħu jagħtu riżultat tat-test negattiv falz.

6.Għalkemm dan it-test intwera li jikxef viruses tal-influwenza tat-tjur ikkultivati, inkluż virus tal-influwenza tat-tjur A subtip H5N1, il-karatteristiċi tal-prestazzjoni ta 'dan it-test b'kampjuni minn bnedmin infettati b'viruses H5N1 jew oħra tal-influwenza tat-tjur mhumiex magħrufa.

7.Il-karatteristiċi tal-prestazzjoni għall-influwenza A ġew stabbiliti meta l-influwenza A/H3 u A/H1 kienu l-viruses predominanti tal-influwenza A fiċ-ċirkolazzjoni.Meta viruses oħra tal-influwenza A jkunu qed jitfaċċaw, il-karatteristiċi tal-prestazzjoni jistgħu jvarjaw.

8.It-tfal għandhom it-tendenza li jxerrdu l-virus għal perjodi itwal ta 'żmien mill-adulti, li jistgħu jirriżultaw f'differenzi fis-sensittività bejn l-adulti u t-tfal.

9.Valuri ta 'tbassir pożittivi u negattivi huma dipendenti ħafna fuq il-prevalenza.Riżultati pożittivi foloz tat-test huma aktar probabbli matul perjodi ta 'attività baxxa ta' influwenza meta l-prevalenza hija minn moderata għal baxxa.

NOTA:

1.L-intensità tal-kulur fir-reġjun tat-test (A/B) tista 'tvarja skond il-konċentrazzjoni ta' analiżi preżenti fil-kampjun.Għalhekk, kwalunkwe sfumatura ta 'kulur fir-reġjun tat-test (A/B) għandha titqies bħala pożittiva.Jekk jogħġbok innota li dan huwa test kwalitattiv biss, u ma jistax jiddetermina l-konċentrazzjoni ta 'analiti fil-kampjun.

2.Volum tal-kampjun insuffiċjenti, proċedura operattiva mhux korretta jew testijiet skaduti huma r-raġunijiet l-aktar probabbli għall-falliment tal-faxxa tal-kontroll.