Syphilis Antibody Rapid Test cassette
Syphilis TP Antibody Rapid Test Kits Kit Dijanjostiku
SOMMARJU
Il-metodu ġenerali ta' skoperta ta' infezzjoni bit-TP jintuża għal skoperta kwalitattiva in vitro ta' Antikorp Sifilide (TP) f'kampjuni ta' demm sħiħ, serum jew plażma tal-bniedem. It-test huwa bbażat fuqMetodu tad-deheb kollojdaliu jista' jagħti riżultat fi żmien 15-il minuta.
UŻU INTENZJONAT
It-test One Step TP huwa Deheb Kollojdali msaħħaħ,.Klinikament, dan il-prodott jintuża prinċipalment għad-dijanjosi awżiljarja ta 'infezzjoni ta' Treponema pallidum.Dan il-prodott huwa għall-użu tal-persunal mediku biss.
PRINĊIPJU TAL-PROĊEDURA
Il-prodott jadotta l-prinċipju ta 'sandwich antiġen doppju.Meta l-kampjun ikun fih antikorp Treponema pallidum, l-antikorp Treponema pallidum fil-kampjun jirreaġixxi ma 'l-antiġen rikombinanti 1 ta' sifilis ittikkettat tad-deheb kollojdali fuq il-kuxxinett li jgħaqqad biex jifforma kumpless antiġen-antikorp ittikkettat.Il-kumpless huwa chromato-graphed 'il quddiem permezz ta' azzjoni kapillari u jinqabad mill-antiġenu rikombinanti tas-sifilide 2 miksi fuq iż-żona detecticn (linja T) tal-membrana tan-nitrocellulose, u tidher faxxa ħamra.Il-kumpless ikompli jkun kromatografiku 'l fuq, u l-markatur tad-deheb kollojdali tat-tiġieġ lgY jinqabad mill-antikorp lgY kontra t-tiġieġ tal-mogħoż miksi fuq iż-żona tal-kontroll tal-kwalità (linja C) tal-membrana tan-nitrocellulose, u tidher faxxa ħamra.Meta l-kontenut ta ' l-analite fil-kampjun huwa aktar baxx mil-limitu minimu ta ' skoperta, iż-żona ta ' l-iskoperta (linja T) ma tiżviluppax kulur.
KOMPONENT EWLENIN
1.Pad tat-test, ippakkjat individwalment f'borża tal-fojl tal-aluminju (biċċa 1/borża, 1/5/10/25/50biċċa(jiet)/kit)
2.Tiben tal-plastik li jintremew (1picce/bag,1/5/10/25/50 biċċa (i)/kit)
3. Borża tal-iskart mediku (1picce/bag,1/5/10/25/50 biċċa (i)/kit)
4.Manwal ta 'struzzjonijiet (1 kopja/borża, kopja 1/kit)
Nota: Il-komponenti fil-kits ta 'numri ta' lott differenti mhumiex interkambjabbli.
KOMPONENTI FAKULTATTIVI
口Dilwent tal-kampjun (biċċa 1/borża, 1/5/10/25/50 biċċa/kit)
口Pad tal-qoton bl-alkoħol (biċċa 1/borża, 1/5/10/25/50 biċċa/kit)
口 Labra għall-ġbir tad-demm (biċċa 1/borża, 1/5/10/25/50 biċċa/kit)
MATERJALI MEĦTIEĠA IMMA MHUX PROVVDUTI
Kontrolli pożittivi u negattivi (disponibbli bħala oġġett separat)
ĦAŻNA U STABBILTÀ
L-ippakkjar oriġinali għandu jinħażen f'post niexef f'temperatura ta '4-30 ℃ protett mid-dawl, u ma jiffriżax.
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
Il-kit huwa stabbli sad-data ta' skadenza stampata fuq it-tikketta.Il-kuxxinett tat-test għandu jintuża fi żmien siegħa taħt il-kondizzjoni ta '4-30℃ u umdità <65% wara li l-borża tal-fojl tal-aluminju ma tkunx ippakkjata.Huwa rakkomandat li tużah immedjatament taħt temperatura għolja jew kundizzjonijiet ta 'umdità għolja.
ĠBIR U ĦAŻNA TAL-KAMPJUNI
2. Ħażna tal-kampjuni
2.1 Demm sħiħ;Tubi antikoagulanti huma użati għall-ġbir tad-demm, u komunijistgħu jintużaw antikoagulanti;jekk kampjuni tad-demm sħiħ ma jistgħux jintużaw immedjatament waraġbir, jistgħu jinħażnu f'2-8 ° C għal 3 ijiem, u l-kampjuni ma jistgħux jiġu ffriżati.
2.2 Serum/plażma: Il-kampjun jista 'jinħażen f'2-8℃ għal 7 ijiem, u għandu jkunmaħżun f'-20 ℃ għal ħażna fit-tul.
3. Għandhom jintużaw biss kampjuni mhux emolizzati.jittieħed kampjun mill-ġdid.
4 Il-kampjuni mkessħa għandhom jerġgħu jiġu sintonizzati għat-temperatura tal-kamra qabel it-test.Il-kampjuni ffriżati għandhom ikunu kompletament imdewweb, imsaħħan mill-ġdid, u mħallta indaqs qabelużu.Tiffriżax u tinħall ripetutament
PROĊEDURA TA' ASSASSJAR
1) Bl-użu tal-qattara tal-plastik magħluqa għall-kampjun, agħti qatra waħda (10μl) ta 'Demm Sħiħ /Serum / Plażma fil-bir tal-kampjun ċirkolari tal-karta tat-test
2) Żid 2 qatriet ta' Dilwent tal-Kampjun fil-bir tal-kampjun, immedjatament wara li l-kampjun ikun miżjud, mill-kunjett tad-dilwent tat-tarf tal-qtar (jew il-kontenut kollu mill-ampulla waħda tat-test).
3) Interpreta r-riżultati tat-test fi 15-il minuta.
Noti:
1) L-applikazzjoni ta 'ammont suffiċjenti ta' dilwent tal-kampjun hija essenzjali għal riżultat tat-test validu.Jekk il-migrazzjoni (it-tixrib tal-membrana) ma tiġix osservata fit-tieqa tat-test wara minuta, żid qatra oħra tad-dilwent fil-bir tal-kampjun.
2) Ir-riżultati pożittivi jistgħu jidhru malli minuta għal kampjun b'livelli għoljin ta 'antikorpi TP.
3) Tinterpretax ir-riżultati wara 20 minuta
QARI IR-RIŻULTATI TAT-TEST
1)Pożittiv: Kemm faxxa tat-test aħmar vjola kif ukoll faxxa tal-kontroll aħmar vjola jidhru fuq il-membrana.Aktar ma tkun baxxa l-konċentrazzjoni tal-antikorpi, iktar tkun dgħajfa l-medda tat-test.
2) Negattiv: Il-faxxa tal-kontroll aħmar vjola biss tidher fuq il-membrana.In-nuqqas ta 'faxxa tat-test jindika riżultat negattiv.
3)Riżultat mhux validu:Dejjem għandu jkun hemm faxxa ta 'kontroll ħamra vjola fir-reġjun ta' kontroll, irrispettivament mir-riżultat tat-test.Jekk medda ta' kontroll ma tkunx tidher, it-test jitqies bħala invalidu.Irrepeti t-test billi tuża apparat tat-test ġdid.
Nota: Huwa normali li jkun hemm faxxa ta 'kontroll kemmxejn imdawla b'kampjuni pożittivi b'saħħithom ħafna, sakemm tkun viżibbli b'mod distint.
LIMITAZZJONI
1) F'dan it-test jista' jintuża biss Demm Sħiħ/Serum/Plażma ċar, frisk, li jnixxi b'xejn.
2) Kampjuni friski huma l-aħjar iżda jistgħu jintużaw kampjuni ffriżati.Jekk kampjun ikun ġie ffriżat, għandu jitħalla jinħall f'pożizzjoni vertikali u ċċekkjat għal fluwidità.Id-Demm Sħiħ ma jistax jiġi ffriżat.
3) Tħawwadx il-kampjun.Daħħal pipetta eżatt taħt il-wiċċ tal-kampjun biex tiġbor il-kampjun.
