page

prodott

HCV Rapid Test Cassette / Strip / kit (WB / S / P)

Deskrizzjoni qasira:


Dettall tal-Prodott

FAQ

Tags tal-Prodott

HCV Rapid Test Cassette / Strip / kit (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[UŻU MAĦSUB]

Il-HCV Rapid Test Cassette / Strip huwa immunoanaliżi kromatografika bi fluss laterali għall-iskoperta kwalitattiva ta ’antikorpi għall-Virus tal-Epatite Ċ f’Demm Sħiħ / Serum / Plasma. Jipprovdi għajnuna fid-dijanjosi ta 'infezzjoni bil-Virus tal-Epatite Ċ.

 [SOMMARJU]

Il-virus tal-Epatite Ċ (HCV) huwa virus tal-RNA mitluq wieħed tal-familja Flaviviridae u huwa l-aġent kawżattiv tal-Epatite Ċ. L-Epatite Ċ hija marda kronika li taffettwa madwar 130-170 miljun persuna mad-dinja kollha. Skond il-WHO, kull sena, aktar minn 350,000 persuna jmutu minn mard tal-fwied relatat ma 'l-epatite Ċ u 3-4 miljun persuna huma infettati bl-HCV. Madwar 3% tal-popolazzjoni tad-dinja hija stmata li hija infettata bl-HCV. Aktar minn 80% tal-individwi infettati bl-HCV jiżviluppaw mard kroniku tal-fwied, 20-30% jiżviluppaw ċirrożi wara 20-30 sena, u 1-4% imutu minn ċirrożi jew kanċer tal-fwied. Individwi infettati bl-HCV jipproduċu antikorpi għall-virus u l-preżenza ta 'dawn l-antikorpi fid-demm tindika infezzjoni preżenti jew tal-passat b'HCV.

 [KOMPOŻIZZJONI] (25sets / 40sets / 50sets / speċifikazzjoni apposta huma kollha approvazzjoni)

Il-cassette / strixxa tat-test fiha strixxa tal-membrana miksija b’antigen kombinat ta ’HCV fuq il-linja tat-test, antikorp tal-fenek fuq il-linja ta’ kontroll, u pad taż-żebgħa li fih deheb kollojdali flimkien ma ’antiġenu HCV rikombinat. Il-kwantità tat-testijiet ġiet stampata fuq it-tikketta.

Materjali Ipprovdut

Test cassette / strixxa

Daħħal il-pakkett

Buffer

Materjali Meħtieġa Iżda Mhux Ipprovduti

Kontenitur għall-ġbir tal-kampjun

Timer

Metodi konvenzjonali jonqsu milli jiżolaw il-virus fil-kultura taċ-ċelloli jew jarawh bil-mikroskopju elettroniku. Il-klonazzjoni tal-ġenoma virali għamlitha possibbli li jiġu żviluppati analiżi seroloġiċi li jużaw antiġeni rikombinanti. Meta mqabbel mal-EIAs tal-HCV tal-ewwel ġenerazzjoni li jużaw antiġen rikombinanti wieħed, antiġeni multipli li jużaw proteina rikombinanti u / jew peptidi sintetiċi ġew miżjuda f'testijiet seroloġiċi ġodda biex tiġi evitata reattività inkroċjata mhux speċifika u biex tiżdied is-sensittività tat-testijiet tal-antikorpi HCV. Il-Cassette / Strip tat-Test Rapidu HCV jiskopri antikorpi għall-infezzjoni ta ’HCV f’Demm Sħiħ / Serum / Plasma. It-test juża kombinazzjoni ta 'partiċelli miksija bil-proteina A u proteini rikombinanti tal-HCV biex jidentifika b'mod selettiv antikorpi għall-HCV. Il-proteini HCV rikombinanti użati fit-test huma kkodifikati mill-ġeni kemm għall-proteini strutturali (nukleokapsid) kif ukoll għal dawk mhux strutturali.

[PRINĊIPJU]

Il-HCV Rapid Test Cassette / Strip huwa immunoanaliżi bbażat fuq il-prinċipju tat-teknika doppja ta 'antiġen-sandwich. Waqt l-ittestjar, kampjun ta 'Demm Sħiħ / Serum / Plasma jemigra' l fuq b'azzjoni kapillari. L-antikorpi għal HCV jekk preżenti fil-kampjun jintrabtu mal-konjugati ta 'HCV. Il-kumpless immuni mbagħad jinqabad fuq il-membrana mill-antiġeni HCV rikombinanti miksija minn qabel, u linja viżibbli kkulurita tidher fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat pożittiv. Jekk l-antikorpi għall-HCV mhumiex preżenti jew huma preżenti taħt il-livell li jista 'jiġi osservat, linja kkulurita ma tifformax fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat negattiv.

Biex isservi bħala kontroll proċedurali, linja kkulurita dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll, li tindika li l-volum xieraq tal-kampjun ġie miżjud u l-wicking tal-membrana seħħ.

310

(L-istampa hija għal referenza biss, jekk jogħġbok irreferi għall-oġġett materjali.) [Għal Cassette]

Neħħi l-cassette tat-test mill-borża ssiġillata.

Għal kampjun ta 'serum jew plażma: Żomm il-qattara vertikalment u ttrasferixxi 3 qatriet ta' serum jew plażma (bejn wieħed u ieħor 100μl) fil-bir tal-kampjun (S) tat-tagħmir tat-test, imbagħad ibda l-arloġġ. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.

Għal kampjuni ta ’demm sħiħ: Żomm il-qattara vertikalment u ttrasferixxi qatra waħda ta’ demm sħiħ (madwar 35μl) fil-bir tal-kampjun (S) tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatriet ta ’buffer (madwar 70μl) u ibda l-arloġġ. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.

Stenna li tidher linja (i) kkulurita (i). Interpreta r-riżultati tat-test fi 15-il minuta. Taqrax ir-riżultati wara 20 minuta.

[TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET]

Għal użu dijanjostiku in vitro biss.

Għal professjonisti tal-kura tas-saħħa u professjonisti fil-postijiet tal-kura.

Tużax wara d-data ta 'skadenza.

Jekk jogħġbok aqra l-informazzjoni kollha f'dan il-fuljett qabel ma tagħmel it-test.

Il-cassette / strixxa tat-test għandha tibqa 'fil-borża ssiġillata sakemm tintuża.

Il-kampjuni kollha għandhom ikunu kkunsidrati potenzjalment perikolużi u mmaniġġjati bl-istess mod bħal aġent infettiv.

Il-cassette / strixxa tat-test użata għandha tintrema skont ir-regolamenti federali, statali u lokali.

 [KONTROLL TAL-KWALITÀ]

Kontroll proċedurali huwa inkluż fit-test. Linja kkulurita li tidher fir-reġjun tal-kontroll (C) hija kkunsidrata bħala kontroll proċedurali intern. Jikkonferma volum ta 'kampjun suffiċjenti, wicking tal-membrana adegwat u teknika ta' proċedura korretta.

L-istandards tal-kontroll mhumiex fornuti ma 'dan il-kit. Madankollu, huwa rrakkomandat li l-kontrolli pożittivi u negattivi jiġu ttestjati bħala prattika tajba tal-laboratorju biex tikkonferma l-proċedura tat-test u biex tivverifika l-prestazzjoni xierqa tat-test.

[LIMITAZZJONIJIET]

Il-Cassette / Strip tat-Test Rapidu HCV huwa limitat biex jipprovdi sejbien kwalitattiv. L-intensità tal-linja tat-test mhux neċessarjament tikkorrelata mal-konċentrazzjoni tal-antikorp fid-demm.

Ir-riżultati miksuba minn dan it-test huma maħsuba biex ikunu ta 'għajnuna fid-dijanjosi biss. Kull tabib għandu jinterpreta r-riżultati flimkien mal-istorja tal-pazjent, sejbiet fiżiċi, u proċeduri dijanjostiċi oħra.

Riżultat tat-test negattiv jindika li l-antikorpi għall-HCV jew mhumiex preżenti jew f'livelli li ma jinstabux bit-test.

[KARATTERISTIĊI TAL-PRESTAZZJONI]

Eżattezza

Ftehim mat-Test Rapidu Kummerċjali tal-HCV

Sar paragun ġenb ma 'ġenb bl-użu tat-Test Rapidu HCV u testijiet rapidi HCV disponibbli kummerċjalment. 1035 kampjun kliniku minn tliet sptarijiet ġew evalwati bit-Test Rapidu HCV u l-kit kummerċjali. Il-kampjuni \ ġew ikkontrollati ma 'RIBA biex tikkonferma l-preżenza ta' antikorp HCV fil-kampjuni. Ir-riżultati li ġejjin huma tabulati minn dawn l-istudji kliniċi:

  Test Rapidu tal-HCV Kummerċjali Total
Pożittiv Negattiv
HEO TECH® Pożittiv 314 0 314
Negattiv 0 721 721
Total 314 721 1035

Il-ftehim bejn dawn iż-żewġ apparati huwa 100% għal eżemplari pożittivi, u 100% għal eżemplari negattivi. Dan l-istudju wera li t-Test Rapidu HCV huwa sostanzjalment ekwivalenti għall-apparat kummerċjali.

Ftehim ma 'RIBA

300 kampjun kliniku ġew evalwati bit-Test Rapidu HCV u l-kit HCV RIBA. Ir-riżultati li ġejjin huma tabulati minn dawn l-istudji kliniċi:

  RIBA Total
Pożittiv Negattiv
HEO TECH®

Pożittiv

98 0 98

Negattiv

2 200 202
Total 100 200 300

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibagħtilna