page

prodott

Cassette/Istrixxa/Kit tat-Test Rapidu tal-HCV (WB/S/P)

Deskrizzjoni qasira:


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Cassette/Istrixxa/Kit tat-Test Rapidu tal-HCV (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[UŻU INTENZJONAT]

Il-Cassette/Istrixxa tat-Test Rapidu HCV huwa immunoassay kromatografiku tal-fluss laterali għall-iskoperta kwalitattiva ta 'antikorpi għall-Virus tal-Epatite Ċ fid-Demm Sħiħ/Serum/Plażma. Jipprovdi għajnuna fid-dijanjosi ta 'infezzjoni bil-Virus Epatite Ċ.

 [SOMMARJU]

Il-virus tal-epatite Ċ (HCV) huwa virus tal-RNA single stranded tal-familja Flaviviridae u huwa l-aġent kawżattiv tal-epatite C. L-epatite C hija marda kronika li taffettwa madwar 130-170 miljun ruħ madwar id-dinja. Skont il-WHO, kull sena, aktar minn 350,000 persuna jmutu minn mard tal-fwied relatat mal-epatite C u 3-4 miljun ruħ huma infettati bl-HCV. Madwar 3% tal-popolazzjoni tad-dinja hija stmata li hija infettata bl-HCV. Aktar minn 80% tal-individwi infettati bl-HCV jiżviluppaw mard kroniku tal-fwied, 20-30% jiżviluppaw ċirrożi wara 20-30 sena, u 1-4% imutu minn ċirrożi jew kanċer tal-fwied. Individwi infettati bl-HCV jipproduċu antikorpi għall-virus u l-preżenza ta 'dawn l-antikorpi fid-demm tindika infezzjoni preżenti jew passata bl-HCV.

 [KOMPOŻIZZJONI] (25settijiet/40settijiet/50settijiet/speċifikazzjoni personalizzata huma kollha approvazzjoni)

Il-cassette/istrixxa tat-test fiha strixxa tal-membrana miksija b'antiġen HCV kombinat fuq il-linja tat-test, antikorp tal-fenek fuq il-linja tal-kontroll, u kuxxinett taż-żebgħa li fih deheb kollojdali flimkien ma 'antiġen HCV rikombinat. Il-kwantità tat-testijiet ġiet stampata fuq it-tikketta.

Materjali Ipprovdut

Test cassette/strixxa

Pakkett

Buffer

Materjali Meħtieġa Imma Mhux Ipprovduti

Kontenitur tal-ġbir tal-kampjuni

Timer

Metodi konvenzjonali jonqsu milli jiżolaw il-virus fil-kultura taċ-ċelluli jew jivviżwalizzawh bil-mikroskopju elettroniku. Il-klonazzjoni tal-ġenoma virali għamilha possibbli li jiġu żviluppati analiżi seroloġiċi li jużaw antiġeni rikombinanti. Meta mqabbla mal-EIAs tal-HCV tal-ewwel ġenerazzjoni li jużaw antiġenu rikombinanti wieħed, antiġeni multipli li jużaw proteina rikombinanti u/jew peptidi sintetiċi ġew miżjuda f'testijiet seroloġiċi ġodda biex tiġi evitata reattività inkroċjata mhux speċifika u biex tiżdied is-sensittività tat-testijiet tal-antikorpi tal-HCV. Il-Cassette/Istrixxa tat-Test Rapidu tal-HCV jiskopri antikorpi għall-infezzjoni tal-HCV fid-Demm Sħiħ/Serum/Plażma. It-test juża taħlita ta' partiċelli miksija bil-proteina A u proteini HCV rikombinanti biex jidentifika b'mod selettiv antikorpi għall-HCV. Il-proteini HCV rikombinanti użati fit-test huma kkodifikati mill-ġeni kemm għall-proteini strutturali (nukleokapsid) kif ukoll għal dawk mhux strutturali.

[PRINĊIPJU]

Il-Cassette/Istrixxa tat-Test Rapidu tal-HCV huwa immunoassay ibbażat fuq il-prinċipju tat-teknika doppja tal-antiġenu-sandwich. Waqt l-ittestjar, kampjun tad-Demm Sħiħ/Serum/Plażma jemigra 'l fuq b'azzjoni kapillari. L-antikorpi għall-HCV jekk preżenti fil-kampjun se jingħaqdu mal-konjugati HCV. Il-kumpless immuni mbagħad jinqabad fuq il-membrana mill-antiġeni HCV rikombinanti miksija minn qabel, u linja kkulurita viżibbli tidher fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat pożittiv. Jekk antikorpi għall-HCV ma jkunux preżenti jew ikunu preżenti taħt il-livell li jista' jiġi osservat, linja kkulurita ma tifformax fir-reġjun tal-linja tat-test li tindika riżultat negattiv.

Biex isservi bħala kontroll proċedurali, linja kkulurita dejjem tidher fir-reġjun tal-linja ta 'kontroll, li tindika li ġie miżjud volum xieraq ta' kampjun u seħħet wicking tal-membrana.

310

(L-istampa hija għal referenza biss, jekk jogħġbok irreferi għall-oġġett materjali.) [Għal Cassette]

Neħħi l-cassette tat-test mill-borża ssiġillata.

Għal kampjun tas-serum jew tal-plażma: Żomm il-qattara vertikalment u ttrasferixxi 3 qatriet ta 'serum jew plażma (madwar 100μl) fil-bir tal-kampjun (S) tal-apparat tat-test, imbagħad ibda t-tajmer. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.

Għal kampjuni tad-demm sħiħ: Żomm il-qattara vertikalment u ttrasferixxi qatra 1 ta 'demm sħiħ (madwar 35μl) fil-bir tal-kampjun(S) tal-apparat tat-test, imbagħad żid 2 qatriet ta' buffer (madwar 70μl) u ibda t-tajmer. Ara l-illustrazzjoni hawn taħt.

Stenna li jidhru linji kkuluriti. Interpreta r-riżultati tat-test fi 15-il minuta. Taqrax ir-riżultati wara 20 minuta.

[TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET]

Għal użu dijanjostiku in vitro biss.

Għal professjonisti tal-kura tas-saħħa u professjonisti fil-punti tal-kura.

Tużax wara d-data ta' skadenza.

Jekk jogħġbok aqra l-informazzjoni kollha f'dan il-fuljett qabel ma twettaq it-test.

Il-cassette/istrixxa tat-test għandha tibqa' fil-borża ssiġillata sakemm tintuża.

Il-kampjuni kollha għandhom jitqiesu potenzjalment perikolużi u mmaniġġjati bl-istess mod bħal aġent infettiv.

Il-cassette/istrixxa tat-test użata għandha tintrema skont ir-regolamenti federali, statali u lokali.

 [KONTROLL TAL-KWALITÀ]

Kontroll proċedurali huwa inkluż fit-test. Linja kkulurita li tidher fir-reġjun tal-kontroll (C) hija meqjusa bħala kontroll proċedurali intern. Jikkonferma volum suffiċjenti tal-kampjun, wicking adegwat tal-membrana u teknika proċedurali korretta.

L-istandards ta' kontroll mhumiex fornuti ma' dan il-kit. Madankollu, huwa rakkomandat li kontrolli pożittivi u negattivi jiġu ttestjati bħala prattika tajba tal-laboratorju biex tiġi kkonfermata l-proċedura tat-test u biex tiġi vverifikata l-prestazzjoni xierqa tat-test.

[LIMITAZZJONIJIET]

Il-Cassette/Istrixxa tat-Test Rapidu tal-HCV hija limitata biex tipprovdi skoperta kwalitattiva. L-intensità tal-linja tat-test mhux neċessarjament tikkorrelata mal-konċentrazzjoni tal-antikorp fid-demm.

Ir-riżultati miksuba minn dan it-test huma maħsuba biex ikunu għajnuna fid-dijanjosi biss. Kull tabib għandu jinterpreta r-riżultati flimkien mal-istorja tal-pazjent, is-sejbiet fiżiċi, u proċeduri dijanjostiċi oħra.

Riżultat negattiv tat-test jindika li l-antikorpi għall-HCV jew mhumiex preżenti jew f'livelli li ma jistgħux jinstabu mit-test.

[KARATTERISTIĊI TAL-PRESTAZZJONI]

Eżattezza

Ftehim mat-Test Rapidu tal-HCV Kummerċjali

Twettaq paragun maġenb xulxin bl-użu tat-Test Rapidu tal-HCV u testijiet rapidi tal-HCV disponibbli kummerċjalment. 1035 kampjun kliniku minn tliet sptarijiet ġew evalwati bit-Test Rapidu HCV u l-kit kummerċjali. Il-kampjuni ġew iċċekkjati bir-RIBA biex tikkonferma l-preżenza ta 'antikorp HCV fil-kampjuni. Ir-riżultati li ġejjin huma mqassma minn dawn l-istudji kliniċi:

  Test Rapidu Kummerċjali tal-HCV Total
Pożittiv Negattiv
HEO TECH® Pożittiv 314 0 314
Negattiv 0 721 721
Total 314 721 1035

Il-ftehim bejn dawn iż-żewġ apparati huwa 100% għal kampjuni pożittivi, u 100% għal kampjuni negattivi. Dan l-istudju wera li t-Test Rapidu HCV huwa sostanzjalment ekwivalenti għall-apparat kummerċjali.

Ftehim mar-RIBA

300 kampjun kliniku ġew evalwati bl-HCV Rapid Test u l-HCV RIBA kit. Ir-riżultati li ġejjin huma mqassma minn dawn l-istudji kliniċi:

  RIBA Total
Pożittiv Negattiv
HEO TECH®

Pożittiv

98 0 98

Negattiv

2 200 202
Total 100 200 300

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna