Kit tat-Test Rapidu tal-Antiġen tal-COVID-19 (Saliva)
1.Aħżen kif ippakkjat fil-borża ssiġillata ermetikament fit-temperatura (4-30℃
jew 40-86℉) u tevita xemx diretta.Il-kit huwa stabbli fi żmien l-iskadenza
data stampata fuq it-tikketta.
2. Ladarba l-borża ssiġillata tinfetaħ, it-test għandu jintuża fi żmien siegħa.
Espożizzjoni fit-tul għal ambjenti sħan u umdi se tikkawża prodott
deterjorazzjoni.
3. In-numru tal-lott u d-data ta 'skadenza huma stampati fuq kull borża ssiġillata.
2. Jekk il-fluwidu ma jiċċaqlaqx 'il fuq, żid 1 ml ta' ilma tax-xorb mal-
borża tal-plastik bil-bżieq, ħallat l-ilma u l-bżieq indaqs, u mbagħad poġġi l-
kuxxinett li jassorbi lura fil-borża biex jassorbi aktar bżieq.
Kit tat-Test Rapidu tal-Antiġen tal-COVID -19 (Saliva)
Ippakkjar
1piece/kaxxa kaxxa jew 5pieces/kaxxa jew 25pieces/kaxxa
UŻU INTENZJONAT
Dan il-prodott huwa adattat għall-iskoperta kwalitattiva ta 'koronavirus ġdid, jew
COVID-19, fil-Bżieq.Jgħin fid-dijanjosi ta' infezzjoni b'koronavirus ġdid.
SOMMARJU
Il-koronavirus ġodda (SARS-CoV-2) jappartjenu għall-ġeneru β.COVID-19 huwa
mard infettiv respiratorju akut.In-nies huma ġeneralment suxxettibbli għall-infezzjoni.
Bħalissa, il-pazjenti infettati mill-koronavirus ġdid huma s-sors ewlieni
infezzjoni;nies infettati bla sintomi jistgħu wkoll ikunu sors infettiv.Ibbażat fuq
l-investigazzjoni epidemjoloġika attwali, il-perjodu ta 'inkubazzjoni huwa ta' 1 sa 14-il jum,
partikolarment 3 sa 7 ijiem.Is-sintomi ewlenin jinkludu deni, għeja, u sogħla xotta.
Konġestjoni fl-imnieħer, imnieħer inixxi, uġigħ fil-griżmejn, majalġja, u dijarea jinstabu wkoll fi
xi każijiet.
PRINĊIPJU
Il-COVID -19 Antigen Rapid Test Kit huwa membrana immunokromatografika
assaġġ li juża antikorpi monoklonali sensittivi ħafna biex jikxef nukleokapsid
proteina minn SARS-CoV-2 fil-kampjuni tal-bżieq.L-istrixxa tat-test hija magħmula mill-
partijiet li ġejjin: jiġifieri kuxxinett tal-kampjun, kuxxinett tar-reaġent, membrana ta 'reazzjoni, u
kuxxinett li jassorbi.Il-kuxxinett tar-reaġent fih id-deheb kollojdali konjugat mal-
antikorpi monoklonali kontra l-proteina nukleokapsid tas-SARS-CoV-2;il
membrana ta 'reazzjoni fiha l-antikorpi sekondarji għall-proteina nukleokapsid ta'
SARS-CoV-2.L-istrixxa kollha hija mwaħħla ġewwa apparat tal-plastik.Meta l-kampjun huwa
miżjuda fil-kampjun sew, konjugati mnixxfa fil-kuxxinett tar-reaġent huma maħlula u
jemigra flimkien mal-kampjun.Jekk l-antiġenu SARS-CoV-2 jippreżenta fil-kampjun, a
kumpless iffurmat bejn il-konjugat anti-SARS-2 u l-virus se jinqabad
mill-antikorpi monoklonali speċifiċi anti-SARS-2 miksija fuq ir-reġjun tal-linja tat-test
(T).L-assenza tal-linja T tissuġġerixxi riżultat negattiv.Biex iservi ta' proċedurali
kontroll linja ħamra dejjem tidher fir-reġjun tal-linja tal-kontroll (C) li jindika li
volum xieraq tal-kampjun ġie miżjud u l-membrana wicking seħħet.
KOMPOŻIZZJONI
1. Apparat tat-test li jintremew
2. Borża tal-ġbir tal-bżieq tal-plastik li tintrema
Apparat ieħor meħtieġ billi mhux ipprovdut:
PROĊEDURA TAT-TEST
Ħalli l-apparat tat-test u l-kampjuni jibbilanċjaw għat-temperatura tal-kamra (15-
30℃ jew 59-86℉) qabel l-ittestjar.
1.Iġbor mill-inqas 2 ml bżieq frisk f'bżieq tal-plastik li jintuża darba li jintremew
borża tal-ġbir.
2. Iftaħ il-borża tal-fojl tal-aluminju u oħroġ il-cassette tat-test.
3. Neħħi l-għatu tal-cassette.
4. Għaddas il-kuxxinett li jassorbi fil-borża tal-bżieq u stenna 2 minuti.
5. Neħħi l-karta tat-test mill-borża tal-bżieq, imbagħad poġġi lura l-għatu u poġġi
isfel il-cassette tat-test fuq wiċċ ċatt.
6. Interpreta r-riżultat tat-test fi 15-il minuta, taqrax ir-riżultat tat-test wara
20 minuta.
Nota:
1. Tużax bżieq bid-demm。
2. Jekk il-fluwidu ma jiċċaqlaqx 'il fuq, żid 1 ml ta' ilma tax-xorb mal-
borża tal-plastik bil-bżieq, ħallat l-ilma u l-bżieq indaqs, u mbagħad poġġi l-
kuxxinett li jassorbi lura fil-borża biex jassorbi aktar bżieq.
Pożittiv (+): Iż-żewġ linji T u C jidhru fi żmien 15-il minuta.
Negattiv(-): Il-linja C tidher filwaqt li l-ebda linja T ma dehret wara l-15
minuti.
Invalidu: Jekk il-linja C ma tidhirx, dan jindika li r-riżultat tat-test huwa invalidu,
u għandek terġa' tittestja l-kampjun b'apparat ieħor tat-test.
LIMITAZZJONIJIET
1.COVID -19 Antigen Rapid Test Kit huwa test kwalitattiv preliminari, għalhekk,
la l-valur kwantitattiv u lanqas ir-rata ta 'żieda fil-COVID -19 ma jistgħu jkunu
determinat minn dan it-test.
2.Riżultat tat-test negattiv jista 'jseħħ jekk il-konċentrazzjoni tal-antiġen f'kampjun hija
taħt il-limitu ta' skoperta tat-test.Ġie determinat il-limitu ta' skoperta tat-test
b'nukleoproteina SARS-CoV-2 rikombinanti u hija 10 pg/ml.
3.L-effikaċja tal-cassette tat-test tal-antiġen SARS-CoV-2 ġiet evalwata biss
bil-metodi deskritti f'dan il-pakkett.Bidliet f'dawn il-proċeduri jistgħu
jibdel il-prestazzjoni tat-test.
4. Jistgħu jseħħu riżultati negattivi foloz meta kampjun jiġi skopert b'mod inadegwat,
trasportati jew immaniġġjati.
5. Jistgħu jseħħu riżultati foloz jekk il-kampjuni jiġu ttestjati aktar minn siegħa wara
teħid ta' kampjuni.Il-kampjuni għandhom jiġu ttestjati kemm jista 'jkun malajr wara t-teħid tal-kampjuni.
6. Riżultati pożittivi tat-test ma eskludewx ko-infezzjoni ma' patoġeni oħra.
7. Ir-riżultati negattivi tat-test mhumiex maħsuba biex jiżvelaw infezzjonijiet virali jew batteriċi oħra
minn SARS-CoV-2.
8. Riżultati negattivi minn pazjenti b'bidu sintomatiku wara aktar minn sebgħa
jiem għandhom jiġu ttrattati bħala preżunzjoni u kkonfermati b'molekulari ieħor
assay.2 / 2
9.Jekk ikun meħtieġ id-divrenzjar ta' razza speċifika SARS-CoV-2, addizzjonali
testijiet huma meħtieġa b'konsultazzjoni mal-awtoritajiet tas-saħħa pubblika jew lokali.
10. It-tfal għandhom it-tendenza li inixxu viruses itwal mill-adulti, li jista 'jwassal għal
sensittivitajiet differenti bejn adulti u tfal u komparabbiltà diffiċli.
11. Dan it-test jipprovdi dijanjosi preżunttiva għal COVID -19.A kkonfermat
Id-dijanjosi tal-COVID -19 għandha ssir biss minn tabib wara kollox klinika u
is-sejbiet tal-laboratorju ġew evalwati.
NOTI
1. COVID -19 Antigen Rapid Test Kit huwa applikabbli biss għall-kampjuni tal-bżieq.
Demm, serum, plażma, awrina, u kampjuni oħra jistgħu jikkawżaw riżultati anormali.
Jekk xi kampjun jirriżulta pożittiv, jekk jogħġbok ara l-awtorità lokali tal-kura tas-saħħa tiegħek għal
aktar dijanjosi klinika u rappurtar tar-riżultati.
2. Kun żgur li l-kuxxinett li jassorbi jkun imxarrab għal kollox.
3. riżultati pożittivi jistgħu jiġu ġġudikati immedjatament ifC linja u T linja jidhru, u
riżultati negattivi jeħtieġ li jonfqu sħaħ 15-il minuta.
4. L-apparat tat-test huwa prodott li jintremew u se jkun fih perikli bijoloġiċi wara l-użu.
Jekk jogħġbok armi sew l-apparat tat-test, il-kampjuni, u l-ġbir kollu
materjali wara l-użu.
5. Għandu juża qabel id-data ta 'skadenza fuq it-tikketta tal-prodott.
6. Jekk parti mill-membrana tat-test li jkun fiha r-reaġenti hija barra mit-test
tieqa, jew aktar minn 2 mm ta 'karta tal-filtru jew kuxxinett tal-latex huwa espost fil-
tieqa tat-test, tużahiex għax ir-riżultati tat-test se jkunu invalidi.Uża ġdida
kit tat-test minflok.
Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna
